
Обустављена примена Бе-Се-Же вакцине у Хрватској, БиХ: Огласило се Министарство здравља Србије

Хрватска, Република Српска и Федерација БиХ привремено су обуставиле примену Бе-Се-Же вакцина бугарског произвођача ББ-НЦИПД након информација о пријављеним нежељеним реакцијама након имунизације у Хрватској. Из српског Министарства здравља поручују да се ове вакцине не користе од 2024. године, већ да су у употреби вакцине данског произвођача.
У Хрватској четири пријаве сумње на ретку нуспојаву која захвата кости
Вакцинација новорођенчади Бе-Се-Же вакцином против туберкулозе привремено је обустављена у Хрватској након што су пријављена четири случаја сумње на ретку нуспојаву која захвата кости. У питању су вакцине бугарског произвођача.

Хрватска агенција за лекове и медицинске производе (ХАЛМЕД) током 2026. године примила је четири пријаве сумње на остеитис, односно остеомијелитис, након примене ове вакцине. Реч је о упали односно инфекцији кости која је позната, али ретка нуспојава Бе-СЕ-Же вакцине.
Из Хрватског завода за јавно здравље (ХЗЈЗ) је саопштено да су сва четири детета вакцинисана током 2024. и почетком 2025. вакцином истог произвођача. Вакцине су примењене у различитим здравственим установама, због чега је мање вероватно да је узрок била грешка приликом вакцинације, преноси Индекс.
ХЗЈЗ наводи да последњих десетак година у Хрватској није забележен ниједан случај Бе-Се-Же остеитиса или остеомијелитиса те да су четири сумње у једној години неочекивано висока учесталост. Због тога ће се спровести ванредна контрола вакцине како би се утврдило постоји ли проблем са њеним квалитетом и шта би могло објаснити већи број пријављених нуспојава.
ХЗЈЗ наглашава да родитељи деце која су већ примила ову вакцину не треба да предузимају никакве посебне мере ако се дете осећа добро и нема симптоме. Оно на шта треба да обрате пажњу је дуготрајнији или постепено настали оток у подручју кости или зглоба, бол или осетљивост, ограничену покретљивост, шепање или избегавање ослањања на руку или ногу.
Појашњавају да се таква нуспојава може појавити неколико месеци па и неколико година након вакцинације, а у просеку се први симптоми појављују око годину дана касније.
Бе-Се-Же остеитис или остеомијелитис развија се споро и најчешће захвата једну кост. Из ХЗЈЗ наводе да уколико се болест на време препозна, успешно се лечи лековима против туберкулозе, а понекад је потребан и мањи хируршки захват.
ХЗЈЗ наводи да се код рано откривене болести кост може потпуно опоравити без трајних последица. Наглашавају да ову нуспојаву не треба заменити са уобичајеном реакцијом на месту вакцинације. Након Бе-Се-Же вакцине уобичајено је да се након две до три седмице појави црвенило, мали оток или раница на кожи. Зарастање може трајати неколико месеци и завршити стварањем малог ожиљка, што је очекивана реакција.
Након што је обустављена вакцинација деце у Хрватској Бе-Се-Же вакцинама бугарског произвођача, у БиХ и Републици Српској су такође привремено обуставили вакцинацију јер су у употреби вакцине истог произвођача. Из БиХ и Српске поручују да им нису до сада пријављена никаква нежељена дејства.
Ситуација у Србији
Министарство здравља Србије саопштило да се деца у Србији тренутно вакцинишу Бе-Се-Же вакцинама произвођача из Данске (AJ Vačines A/S) које обезбеђује Институт "Торлак".
Како се наводи, реч је о произвођачу са дугогодишњим искуством у производњи те вакцине, чији се производ користи у бројним европским земљама.
"На тај начин Институт обезбеђује континуитет и сигурност снабдевања Бе-СЕ-Же вакцином за потребе програма имунизације у Републици Србији", наводи се у саопштењу.
Министарство истиче да се Бе-Се-Же вакцина компаније БулБио из Бугарске не набавља, а да је последњи увоз вакцине тог произвођача реализован 2024. године.
Иначе, Бе-Се-Же вакцине до 2022. године производио је Институт Торлак и деца су вакцинисана цепивом домаћег произвођача.




